金融海嘯重創企業,對創業者來說,也許會因資金籌措困難、市場需求減縮,而增加了創業的困難度。但從另一個角度來看,對於顧客的需求,在不景氣中,大企業沒有辦法服務到或顧及到的地方,就是中小企業創業的商機所在。

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怎麼有似曾相識的感覺,我還在想是不是最近太忙了,雜誌買了沒看,後來仔細一看日期,原來是90年8月的舊雜誌,七年前怎麼跟現在的狀況滿像的。還原當時的場景是,政黨輪替後阿扁執政一年多,持續戒急用忍政策,產業外移、債留台灣,台股由10393點跌到4300點,某工商大老還預測台股會跌到3000點,景氣對策訊號連續第九個月藍燈。

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  • Feb 12 Thu 2009 08:12
  • people

希望是給時刻極積的人  成功是給堅持到底的人

健康是給涵養身心的人  財富是給勤儉能拾的人

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.慈悲沒有敵人,智慧不起煩惱。
.感謝給我們機會,順境、逆境,皆是恩人。

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2009 年,不想在這波失業海

嘯中沒頂,除了國際觀、語言能力、專業能力......三十世代的你,還需要「鈍感力」,才能撐過這場人生的淘汰賽。

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   得道高人  大智者 聖嚴

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醫療器材上市前通知申請程序簡介

1. 醫療器材審查主管單位與相關法令

美國聯邦政府體系下負責醫療與健康的部門U.S. Department of Health and Human Service,是掌管建保、社會安全、公民權力等的行政部門。如圖1所示,其下隸屬於Public Health ServiceFDA(Food and Drug Administration)食品藥物管理局,其總部位於馬里蘭州Rockville,員工約9,000人,行政部門遍佈全美157個城市,負責藥品、食品、化妝品、放射線產品、醫療器材、動物用藥與飼料等產品的申請與查驗,每年約有1,100人查核約95,000家企業,並赴全球查核15,000家工廠,所查核的產品總產值約值一兆美元。醫療器材為FDACDRH(Center for Devices and Radiological Health)部門所負責管轄,CDRH員工約為1,100人,負責醫療器材上市申請、審查與查驗等工作。

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I help medical device company to apply FDA 510(k), ISO 13485 and CE mark

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證照

WFCMS  TCM Doctor     國際中醫師執照

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